قررت وزارة الصحة وقف تداول ستة أنواع من المستحضرات الطبية تحتوي علي مادة السيبوترامين تستخدم في علاج السمنة والتخسيس.
ومن أشهر العقاقير المكونة من تلك المادة عقار "ميرديا" الذي تنتجه شركة أبوت العالمية، حيث قررت وزارة الصحة إلزام جميع الشركات المنتجة والموزعة بسحب المستحضرات الموجودة في الأسواق المصرية من هذه العقاقير.
وأوضح الدكتور كمال صبرة مساعد وزير الصحة لقطاع الصيدلة أن نسبة المخاطر الناتجة عن استخدام مادة السيبوترامين تفوق المنافع العائدة منها، حيث إن منظمة الغذاء والدواء الأمريكية أكدت أنه ينقص الوزن بنسبة 5% في مقابل زيادة احتمال إصابة مستخدميه بذبحة وجلطات القلب.
وأوضح أن الأدوية التي تم وقف تداولها وسحبها من الأسواق هي عقار مريديا وتنتجه شركات أبوت وسليماكس لشركة أبكس فارما، وسمارتان شركة ممفيس، وسيبوتريم لشركة إيفا فارما، وريجيتريم للمهن الطبية، ودايتماكس لشركة سيجما، وكانت أعداد كبيرة من النساء تستخدم هذا العقار منذ فترات طويلة في مصر.
المصدر: صحيفة "الأهرام".
مزيد من المعلومات فى هذا الموضوع*
قررت الوكالة الأوروبية للأدوية The European Medicines Agency (EMA) سحب عقار سيبوترامين من الأسواق الأوروبية بعد أن قررت اللجنة التابعة لها أن مخاطره قد فاقت الفوائد المرجوة منه…
حيث يتسبب السيبوترامين فى مخاطر على القلب و الأوعبة الدموية cardiovascular risk
خصوصا على الشرايين يؤدى فى النهاية إلى نقص امداد الاكسجين للقلب myocardial ischaemia
و نوبة قلبية heart failure
وسكتة دماغية stroke
يمكن أن تطال كثير من مرضى السمنة و تعتبر السبب الرئيسى لحالات الوفاة بينهم
ورغم وجوددليل واضح يرجح أن انقاص الوزن يقلل عدد الوفيات و الأمراض المرتبطة بالقلب و الأوعية الدموية
إلا أن دراسة مرحلية عن السيبوترامين و تأثيره على القلب و الأوعيبة الدموية
(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) تعرف اختصارا باسم SCOUT
أكدت أن السيبوترامين يزيد معدل الوفيات الناجمة عن أمراض**** قلبية cardiovascular disease
حيث أجريت الدراسة التى طلبتها الوكالة الأوروبية كدراسة للأدوية التى يتم تسويقها فعليا post-
marketing commitment
لتقييم مخاطر السيبوترامين القلبية و الوعائية
حيث أظهرت الدراسة التى أجريت على حوالى 10.000 مريض فى خلال 6 سنوات تعرض معظم هؤلاء المرضى لأمراض قلبية و وعائية cardiovascular disease
و أنهم غير مؤهلين لتلقى العلاج بالسيوترامين وفقا لنتائجهم الحالية
………………………………..
و فى الولايات المتحدة
طالبت هيئة الأغذية و الأدوية الأمريكية FDA
شركة أبوت بسحب عقار ميريديا معتمدة على نتائج الدراسة السابقة SCOUT
و بدأت هذه الأحداث منذ حوالى 11 شهرا عندما قامت شركة أبوت بإخبار ال FDA
عن النتائج الأولية لدراسة SCOUT
وبعدها قامت الوكالة الأوروبية بتعليق ترخيص تسويق كل الأدوية المحتوية على مادة سيبوترامين فى يناير 2024
أما فى مصر
قررت وزارة الصحة وقف تداول جميع المستحضرات الطبية التى تحتوى على مادة (السيبوترامين) بتركيزاتها المختلفة والتى تستخدم فى علاج السمنة، وإلزام جميع الشركات المنتجة والموزعة لها سحب المستحضرات الموجودة فى الأسواق اعتبارا من السبت.
وذكر بيان صادر عن وزارة الصحة وزعته السبت "أنه ثبت بعد إعادة تقييم مخاطر (السيبوترامين) أن نسبة المخاطر الناتجة عن استخدامه تفوق الفوائد العائدة منه..ولذلك قررت الوزارة سحب هذه المستحضرات من الأسواق..فيما نصحت المرضى بمراجعة أطبائهم فى اختيار الدواء البديل لعلاج السمنة".
الأدوية المتداولة فى مصر و المحتوية على السيبوترامين
1-****ميريديا من انتاج شركة أبوت
2-دايت ماكس من انتاج شركة سيجما
3- سيبوتريم من انتاج شركة إيفا فارما
4- ريجيتريم من انتاج شركة المهن الطبية
5- سليماكس من انتاج شركة ايبكس
6- سمارتان من انتاج شركة ممفيس
………………………………………….. ………………………………………..
البدائل المتاحة لإنقاص الوزن بعد منع سيبوترامين
قبل هذا القرار كانت العقاقير المتاحة
لعلاج السمنة هى السيبوترامين و اورليستات
وبعد هذا القرار لم يعد أمام الأطباء أى اختيار سوى الأدوية المحتوية على اورليستات
لينفرد وحيدا فى السوق العملاق لإنقاص الوزن
اورليستات مثبط لإنزيم ليبيز lipase inhibitor
حيث يمنع امتصاص الدهون
و تشمل أهم اثاره الجانبية
1- انتفاخات
2- براز غير متماسك
* و لكنه يظل الاختيار الوحدي أمام المرضى حتى يظهر علاجات جديدة…
الأدوية المتوفرة فى مصر التى تحتوى على اورليستات
1- زينيكال XENICAL : من انتاج شركة روش*
علبة تحتوى على 84 كبسولة بسعر 420 جنيه
2- اورليستات ORLISTAT: من انتاج شركة سيجما*
علبة 30 كبسولة بسعر *90 جنيه
3- اورلى ORLY*: من انتاج شركة ايفا فارما*
علبة 10 كبسولة بسعر *70 جنيه
4- سليم سيف SLIM SAFE
*من انتاج شركة آمون
علبة 10 كبسولة بسعر *40* جنيه
5- *كويك سليم QUICK SLIM :*
من انتاج سركة ماركيرل*
علبة 30 كبسولة *81 جنيه
6- *اورليسمارت ORLISMART :
من انتاج شرمة الفرعونية
علبة 10 كبسولات 32 جنيه
* المراجع
https://www.bmj.com/content/340/bmj.c824.extract
https://www.digitaljournal.com/pr/132936
https://www.suite101.com/content/weig…listat-a194339
https://www.egynews.net/wps/portal/news?params=102876
اطلس الأدوية المصرى 2024
للأمانة منقـــــوووووووول
magyelsahr magyelsahr فتكات حبوبة Fatakat 656608 cairo – egypt